Статьи

Перевозка медикаментов автомобильным транспортом

Опубликовано: 24.11.2017


Транспортировка лекарств — ответственное мероприятие, которое проводится по строго установленному алгоритму. На территории России правила перевозки медикаментов регламентируются положениями санитарных норм и законодательных актов, в том числе и ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Согласно им определяются условия доставки препаратов в зависимости от их свойств и химического состава. Основными сопроводительными документами являются:
• договор (при перевозке транспортной компанией или ИП);
• путевой лист;
• товарно-транспортная накладная.
Кроме того, в зависимости от характеристик груза к нему прилагаются сертификаты качества и соответствия.

Правила перевозки лекарств

Главное требование при транспортировке медикаментов — обеспечение их защиты от механических повреждений, негативного воздействия атмосферы, климата и различных загрязнений. Особенно тщательно следует оберегать препараты в виде таблеток в бумажной упаковке: при попадании влаги возможно не только ухудшение товарного вида, но и утрата фармакологических свойств. Поэтому автотранспорт для перевозки медикаментов должен быть прочным и герметичным, а перед загрузкой обязательно проходить санитарную обработку.

Доставка препаратов, которые относятся к сильнодействующим, иммунобиологическим и наркотическим веществам, осуществляется в сопровождении ответственного лица. В некоторых случаях для защиты могут привлекать работников службы безопасности или охранников. Перед отправкой рефрижератор или фургон пломбируют.

Важно! Запрещается транспортировка одним автомобилем лекарств, которые различаются химическими и физическими свойствами и агрегатным состоянием. Ампулы, таблетки и суспензии доставляют разными машинами.

В зависимости от вида препаратов действуют следующие правила перевозки медикаментов автомобильным транспортом:
• Растительное сырье. Его транспортируют в сухом или консервированном виде. Для упаковки высушенного лекарственного сырья используют ящики из дерева или фанеры, бочки и тканевые мешки. Консервированное растительное сырье доставляют в герметичных бочках и металлических бутылях.
• Легковоспламеняющиеся жидкости. Спирты, эфиры и различные препараты на их основе нужно паковать таким образом, чтобы стенки открытых ящиков возвышались над закупоренными бутылями не менее, чем на 5 см.
• Жидкие лекарственные составы. При их транспортировке в стеклянных бутылях следует устанавливать ее в ящики с жесткой фиксацией каждого сосуда. При необходимости свободное место заполняют упаковочным материалом: гофрированным картоном или пленкой.

Тару с лекарственными средствами располагают в кузове автомобиля плотно, не оставляя промежутков между грузовыми местами. При этом следует обращать внимание на маркировку, указывающую на хрупкость содержимого.

Важно! Для транспортировки лекарств с сильным запахом следует использовать герметичную тару.



Правила хранения медикаментов, перевязочных средств и изделий медицинского назначения в отделениях (кабинетах)


 

2.1. Ответственными за хранение и рациональное использование лекарственных средств, а также за порядок на местах хранения, соблюдение правил выдачи лекарств больному являются заведующий отделением (кабинетом) и старшая медсестра. Непосредственным исполнителем организации хранения и расхода медикаментов является старшая медицинская сестра.

2.2. Ответственность за комплектацию, наличие, и сроками годности наборов для экстренной помощи в процедурных кабинетах (и т.д. в рентген кабинете, эндоскопическом кабинете в стационарах, женской консультации и подростковом кабинете) несут заведующие отделением и старшие медсестра.

2.3. Хранение медикаментов в отделениях (кабинетах) должно быть организовано в запирающихся шкафах. Обязательно деление на группы "Наружные," "Внутренние," "Инъекционные," "Глазные капли." Кроме того, в каждом отделении шкафа, например, "Внутренние", должно быть деление на порошки, микстуры, ампулы, которые размещаются раздельно, причем порошки хранятся, как правило, на верхней полке, а растворы - на нижней.

2.4. Хранение лекарств в операционной, перевязочной, процедурной организуется в инструментальных остекленных шкафах (затемненных) или на хирургических столиках. Каждый флакон, банка, штанглас, содержащие лекарства, должны иметь соответствующую этикетку.

2.5. Наркотические лекарственные средства, психотропные, ядовитые, сильнодействующие вещества должны храниться в сейфах или в металлических шкафах, прикрепленных к стене или полу. На внутренней стороне дверок шкафа (сейфа) - перечень лекарственных средств с указанием высших разовых и суточных доз.



Приказ Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. № 646н “Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения” (не вступил в силу)


В соответствии с пунктом 18 статьи 5 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, № 16, ст. 1815; 2012, № 26, ст. 3446; 2013, № 27, ст. 3477; 2014, № 52, ст. 7540; 2015, № 29, ст. 4367) и подпунктом 5.2.171 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. № 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, № 26, ст. 3526; 2013, № 16, ст. 1970; № 20, ст. 2477; № 22, ст. 2812; № 45, ст. 5822; 2014, № 12, ст. 1296; № 26, ст. 3577; № 30, ст. 4307; № 37, ст. 4969; 2015, № 2, ст. 491; № 12, ст. 1763; № 23, ст. 3333; 2016, № 2, ст. 325; № 9, ст. 1268; № 27 ст. 4497; № 28, ст. 4741; № 34, ст. 5255), приказываю:

1. Утвердить прилагаемые Правиланадлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения.

2. Настоящий приказ вступает в силу с 1 марта 2017 года.

Врио Министра И.Н. Каграманян

Зарегистрировано в Минюсте РФ 9 января 2017 г.

Регистрационный № 45112

Правила
надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения
(утв. приказомМинистерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. № 646н)

I. Общие положения

1. Настоящие Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения (далее соответственно - Правила, лекарственные препараты) устанавливают требования к условиям хранения и перевозки лекарственных препаратов, необходимым для обеспечения качества, безопасности и эффективности лекарственных препаратов, а также минимизации риска проникновения фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов в гражданский оборот.

2. Настоящие Правила распространяются на производителей лекарственных препаратов, организации оптовой торговли лекарственными препаратами, аптечные организации, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинские организации и их обособленные подразделения (амбулатории, фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты, центры (отделения) общей врачебной (семейной) практики), расположенные в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации (далее - субъекты обращения лекарственных препаратов).



ХРАНЕНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ В АПТЕКЕ


Данный документ обязывает обеспечить реализацию комплекса мер, направленных на формирование системы обеспечения качества хранения и перевозки лекарственных препаратов. Что представляет собой данная система и каким образом она должна быть реализована в аптечной организации, в рамках онлайн–семинара рассказала Наталья Золотарева ,к.фарм.н., доцент кафедры управления и экономики фармации Санкт–Петербургской государственной химико–фармацевтической академии.

В соответствии с действующим законодательством, а именно Федеральным законом "Об обращении лекарственных средств", фармацевтическая деятельность включает оптовую и розничную торговлю лекарствами, хранение , перевозку, отпуск и изготовление лекарственных средств (ЛС). В постановлении Правительства РФ от 22.12.11 №1081 впервые законодательно был уточнен набор работ и услуг, который включает в себя фармацевтическая деятельность. Также в соответствии с действующим положением о лицензировании фармдеятельности установлен определенный набор требований и условий, который фармацевтические организации должны выполнять в обязательном порядке, претендуя на получение лицензии либо имея ее и осуществляя соответствующие виды деятельности.

Хотелось бы обратить внимание на один из подпунктов пункта 5, касающегося лицензионных требований и условий относительно хранения ЛС в аптечной организации. Подпункт з гласит, что лицензиат, осуществляющий хранение ЛС для медицинского применения, в обязательном порядке должен соблюдать соответствующие правила хранения. Данный подпункт включен в тот диапазон лицензионных требований и условий, нарушение которых относится к грубым и ответственность за которые установлена действующим законодательством.


Новости

Best cryptocurrency trading site
Завидуете тем, кто много зарабатывает на криптовалюте? Хотите получать деньги ничего не делая, просто на автомате? Тогда заходите на наш сайт и узнайте про чудодейственную платформу best cryptocurrency

Продажа металлопроката
Металлопрокат высокого качества чрезвычайно востребован в строительстве и на разных видах производства народного хозяйства нашей страны. Поэтому продажа металлопроката сегодня актуальна для многих предприятий,

Широкоформатная печать на ткани
Реклама - это одно из условий для расширения каждого предприятия. Производство широкоформатных принтеров произвело революцию в рекламе. Красивая широкоформатная печать на ткани - это одно из интересных

Веб модель это
В большой войне против JavaScript появилось новое оружие, позволяющее разработчикам выбирать свой любимый стиль программирования, одновременно повышая производительность и свою продуктивность. Это оружие

Продакшн студия
Главный плюс работы со свободными специалистами – стоимость проекта в 2-3 раза меньше, чем в студии. При выборе исполнителя ориентируйтесь на свои задачи: если нужно снять корпоратив компании, то наймите

Наручные часы
Ответов два. Первый: ручной труд. Каждый механический калибр неизбежно походит через руки мастера в процессе сборки, полировки, декорирования, настройки баланса, ладки хода. А труд хорошего мастера оплачивается

Криптовалюту
Содержание статьи: Криптовалюту? Преимущества и недостатки криптовалюты Механизм работы криптовалюты Популярные криптовалюты Где взять криптовалюту? Как можно использовать криптовалюту? Как

Шведская стенка
Хотите, чтобы ваш малыш быстрее развивался? Хотите приучить его с раннего возраста к спорту? Шведская стенка - это основа спортивного пространства в вашей квартире. Это такой себе спортивный гаджет,

Английский для детей палац спорта
Языковые лагеря для детей и школьников от 13 до 17 лет в Лондоне позволят провести увлекательные каникулы с изучением английского языка в школах, аккредитованных Британским Советом и English UK. К ним

Пенал
Когда дело близится к первому сентября, родители будущих первоклассников начинают закупать канцелярские товары, которые пригодятся маленьким школьникам во время занятий. Одним из предметов, нужных каждому