Статьи

Перевозка медикаментов автомобильным транспортом

Опубликовано: 24.11.2017


Транспортировка лекарств — ответственное мероприятие, которое проводится по строго установленному алгоритму. На территории России правила перевозки медикаментов регламентируются положениями санитарных норм и законодательных актов, в том числе и ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Согласно им определяются условия доставки препаратов в зависимости от их свойств и химического состава. Основными сопроводительными документами являются:
• договор (при перевозке транспортной компанией или ИП);
• путевой лист;
• товарно-транспортная накладная.
Кроме того, в зависимости от характеристик груза к нему прилагаются сертификаты качества и соответствия.

Правила перевозки лекарств

Главное требование при транспортировке медикаментов — обеспечение их защиты от механических повреждений, негативного воздействия атмосферы, климата и различных загрязнений. Особенно тщательно следует оберегать препараты в виде таблеток в бумажной упаковке: при попадании влаги возможно не только ухудшение товарного вида, но и утрата фармакологических свойств. Поэтому автотранспорт для перевозки медикаментов должен быть прочным и герметичным, а перед загрузкой обязательно проходить санитарную обработку.

Доставка препаратов, которые относятся к сильнодействующим, иммунобиологическим и наркотическим веществам, осуществляется в сопровождении ответственного лица. В некоторых случаях для защиты могут привлекать работников службы безопасности или охранников. Перед отправкой рефрижератор или фургон пломбируют.

Важно! Запрещается транспортировка одним автомобилем лекарств, которые различаются химическими и физическими свойствами и агрегатным состоянием. Ампулы, таблетки и суспензии доставляют разными машинами.

В зависимости от вида препаратов действуют следующие правила перевозки медикаментов автомобильным транспортом:
• Растительное сырье. Его транспортируют в сухом или консервированном виде. Для упаковки высушенного лекарственного сырья используют ящики из дерева или фанеры, бочки и тканевые мешки. Консервированное растительное сырье доставляют в герметичных бочках и металлических бутылях.
• Легковоспламеняющиеся жидкости. Спирты, эфиры и различные препараты на их основе нужно паковать таким образом, чтобы стенки открытых ящиков возвышались над закупоренными бутылями не менее, чем на 5 см.
• Жидкие лекарственные составы. При их транспортировке в стеклянных бутылях следует устанавливать ее в ящики с жесткой фиксацией каждого сосуда. При необходимости свободное место заполняют упаковочным материалом: гофрированным картоном или пленкой.

Тару с лекарственными средствами располагают в кузове автомобиля плотно, не оставляя промежутков между грузовыми местами. При этом следует обращать внимание на маркировку, указывающую на хрупкость содержимого.

Важно! Для транспортировки лекарств с сильным запахом следует использовать герметичную тару.



Правила хранения медикаментов, перевязочных средств и изделий медицинского назначения в отделениях (кабинетах)


 

2.1. Ответственными за хранение и рациональное использование лекарственных средств, а также за порядок на местах хранения, соблюдение правил выдачи лекарств больному являются заведующий отделением (кабинетом) и старшая медсестра. Непосредственным исполнителем организации хранения и расхода медикаментов является старшая медицинская сестра.

2.2. Ответственность за комплектацию, наличие, и сроками годности наборов для экстренной помощи в процедурных кабинетах (и т.д. в рентген кабинете, эндоскопическом кабинете в стационарах, женской консультации и подростковом кабинете) несут заведующие отделением и старшие медсестра.

2.3. Хранение медикаментов в отделениях (кабинетах) должно быть организовано в запирающихся шкафах. Обязательно деление на группы "Наружные," "Внутренние," "Инъекционные," "Глазные капли." Кроме того, в каждом отделении шкафа, например, "Внутренние", должно быть деление на порошки, микстуры, ампулы, которые размещаются раздельно, причем порошки хранятся, как правило, на верхней полке, а растворы - на нижней.

2.4. Хранение лекарств в операционной, перевязочной, процедурной организуется в инструментальных остекленных шкафах (затемненных) или на хирургических столиках. Каждый флакон, банка, штанглас, содержащие лекарства, должны иметь соответствующую этикетку.

2.5. Наркотические лекарственные средства, психотропные, ядовитые, сильнодействующие вещества должны храниться в сейфах или в металлических шкафах, прикрепленных к стене или полу. На внутренней стороне дверок шкафа (сейфа) - перечень лекарственных средств с указанием высших разовых и суточных доз.



Приказ Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. № 646н “Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения” (не вступил в силу)


В соответствии с пунктом 18 статьи 5 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, № 16, ст. 1815; 2012, № 26, ст. 3446; 2013, № 27, ст. 3477; 2014, № 52, ст. 7540; 2015, № 29, ст. 4367) и подпунктом 5.2.171 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. № 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, № 26, ст. 3526; 2013, № 16, ст. 1970; № 20, ст. 2477; № 22, ст. 2812; № 45, ст. 5822; 2014, № 12, ст. 1296; № 26, ст. 3577; № 30, ст. 4307; № 37, ст. 4969; 2015, № 2, ст. 491; № 12, ст. 1763; № 23, ст. 3333; 2016, № 2, ст. 325; № 9, ст. 1268; № 27 ст. 4497; № 28, ст. 4741; № 34, ст. 5255), приказываю:

1. Утвердить прилагаемые Правиланадлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения.

2. Настоящий приказ вступает в силу с 1 марта 2017 года.

Врио Министра И.Н. Каграманян

Зарегистрировано в Минюсте РФ 9 января 2017 г.

Регистрационный № 45112

Правила
надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения
(утв. приказомМинистерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. № 646н)

I. Общие положения

1. Настоящие Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения (далее соответственно - Правила, лекарственные препараты) устанавливают требования к условиям хранения и перевозки лекарственных препаратов, необходимым для обеспечения качества, безопасности и эффективности лекарственных препаратов, а также минимизации риска проникновения фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов в гражданский оборот.

2. Настоящие Правила распространяются на производителей лекарственных препаратов, организации оптовой торговли лекарственными препаратами, аптечные организации, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинские организации и их обособленные подразделения (амбулатории, фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты, центры (отделения) общей врачебной (семейной) практики), расположенные в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации (далее - субъекты обращения лекарственных препаратов).



ХРАНЕНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ В АПТЕКЕ


Данный документ обязывает обеспечить реализацию комплекса мер, направленных на формирование системы обеспечения качества хранения и перевозки лекарственных препаратов. Что представляет собой данная система и каким образом она должна быть реализована в аптечной организации, в рамках онлайн–семинара рассказала Наталья Золотарева ,к.фарм.н., доцент кафедры управления и экономики фармации Санкт–Петербургской государственной химико–фармацевтической академии.

В соответствии с действующим законодательством, а именно Федеральным законом "Об обращении лекарственных средств", фармацевтическая деятельность включает оптовую и розничную торговлю лекарствами, хранение , перевозку, отпуск и изготовление лекарственных средств (ЛС). В постановлении Правительства РФ от 22.12.11 №1081 впервые законодательно был уточнен набор работ и услуг, который включает в себя фармацевтическая деятельность. Также в соответствии с действующим положением о лицензировании фармдеятельности установлен определенный набор требований и условий, который фармацевтические организации должны выполнять в обязательном порядке, претендуя на получение лицензии либо имея ее и осуществляя соответствующие виды деятельности.

Хотелось бы обратить внимание на один из подпунктов пункта 5, касающегося лицензионных требований и условий относительно хранения ЛС в аптечной организации. Подпункт з гласит, что лицензиат, осуществляющий хранение ЛС для медицинского применения, в обязательном порядке должен соблюдать соответствующие правила хранения. Данный подпункт включен в тот диапазон лицензионных требований и условий, нарушение которых относится к грубым и ответственность за которые установлена действующим законодательством.


Новости

Мастер мен
Простатит является самым распространенным заболеванием среди мужской половины человечества старше тридцати лет. Оно характеризуется воспалением предстательной железы, что провоцируется проникновением

Стратегические игры
Многим кажется, что компьютерные игры – это похититель не только времени, но и здоровья человека. Такой вывод можно сделать не обо всех играх. Например, «Правила войны» – настоящий пример того, как игра

Путешествие на парусной яхте
Все мы нуждаемся в отдыхе и хотим провести его в приятной обстановке, с удовольствием и пользой. Сегодня существует множество возможностей для отдыха разного вида. Можно отправиться на экзотические острова

Цены на Радиаторы биметаллические по Украине
Об этом со ссылкой на испанское издание  La Vanguardia сообщает  Диалог. UA. 14 октября Верховный Суд Испании предоставил обвинительный приговор - 12 лидеров сепаратистов Каталонии приговорены

Аренда офиса 100 кв м
Дизайн-бюро «Воздух» предлагает своим клиентам качественные услуги по разработке проектов магазинов любого назначения, неймингу, созданию фирменных элементов, оформлению витрин и т. д. Наша основная задача

Когитум
Препарат предназначен для приема внутрь. Доза назначается индивидуально врачом. Для взрослых средняя доза составляет 3 ампулы/сут: 2 – утром и 1 – на ночь. Максимальная доза не известна. Детям в возрасте

Стартовый набор для гель-лака
Свеженький маникюр способен порадовать любую из женщин, но только при условии, что выполнен он будет идеально. Однако, очень часто получается так, что, потратив массу времени на нанесение нескольких слоев

Car hire in crete
В последнее время особенно популярными становятся кардиотренеровки. Они применяются не только спортсменами, но и обычными людьми, желающими сбросить вес или улучшить общее состояние здоровья. Как известно,

Сделать е-Визу в Украину
Россия введет визовый режим с соседними странами, откуда идут основные миграционные потоки, чтобы « чтобы россияне могли свободно перемещаться в Европейский союз» , пишет РБК-Украина. Об

Вейп
Настя уже и сама поняла, во что угодила, и в которой раз доказала, что все обвинения в «проектности» в ее адрес абсолютно беспочвенны. Будь она таковой, девушка сумела бы обернуть эти обстоятельства в